Suspensión de comercialización y uso de implantes mamarios y expansores tisulares de superficie texturada

 

Se informa a la población que, a partir de la medida adoptada por la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios de Francia (ANSM), esta Administración Nacional ha ordenado la suspensión preventiva de comercialización y uso de los productos: implantes mamarios y expansores tisulares de superficie texturada (Biocell y Microcell) fabricados por la firma ALLERGAN, Reino Unido, hasta tanto la empresa regularice su situación.

 

La medida se basa en la decisión de la Agencia Francesa de retirar del mercado los productos mencionados debido a la expiración del Marcado CE (autorización para comercialización), que otorga el organismo certificador GMED. De este modo, hasta no disponer de los certificados vigentes, dichos implantes y expansores tisulares no podrán ser comercializados.

 

Actualmente no existe evidencia de riesgo para los pacientes, relacionado a este hecho, y no es necesario que las personas que tienen colocados dichos implantes deban extraérselos, o que deban tener un seguimiento clínico adicional.

 

Esta Administración se encuentra monitoreando la situación, y procederá a actualizar la información en caso de corresponder.

 

Prensa ANMAT


ANMAT advierte sobre productos de uso doméstico no registrados

 

La ANMAT informa a la población que se ha detectado la existencia en el mercado de cartuchos/repuestos de dispositivos de acondicionamiento de agua de red domiciliaria, sin marca ni datos de registro ante esta Administración Nacional. Los productos tampoco cuentan con información relativa a lote, fecha de elaboración y vencimiento, ni de plazo de validez.

 

Las acciones de fiscalización se iniciaron como consecuencia de un reporte recibido por la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud de la ANMAT.

 

Por lo expuesto, esta Administración Nacional recomienda abstenerse de adquirir este tipo de productos, que no cuenten con los datos correspondientes de registro ante la ANMAT (número de Registro Nacional de Establecimiento -RNE- y Registro Nacional de Producto de Uso Doméstico -RNPUD-).

 

Prensa ANMAT


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